潔淨數據



美國聯邦標準(USA Federal Standard)209E(1992年)

潔淨度級別Clean Class

粒徑Particles Size(um)

0.1

0.2

0.3

0.5

0.5

1

35.0

7.50

3.00

1

-

10

350

75.0

30.0

10

-

100

-

750

300

100

-

1000

-

-

-

1,000

7.00

10000

-

-

-

10,000

70.3

100000

-

-

-

100,000

700

單位:塵埃數量個/ft³

 

ISO14644國際淨化標準

ISO
Classification
Number(N)

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1.0um

5.0um

ISO Class1
ISO Class2
ISO Class3
ISO Class4
ISO Class5
ISO Class6
ISO Class7
ISO Class8
ISO Class9

10
100
1000
10000
100000
1000000
-
-
-

2
24
237
2370
23700
23700
-
-
-

-
10
102
1020
10200
102000
-
-
-

-
4
35
352
3520
35200
352000
3520000
35200000

-
-
8
83
532
8320
83200
832000
8320000

-
-
-
-
29
293
2930
29300
293000

 

中國藥品生產潔淨室(區)的空氣潔淨度標準

潔淨度級別
Clean Class

塵埃最大允許數/立方米
Maximum permit quantity of particles percubic metre

塵埃最大允許數/立方米
Maximum permit quantity of microorganism

≥0.5um

≥5um

浮遊菌個/立方米

沉降菌個/30min

100

3,500

0

5

1

1000

350,00

2,000

100

3

10000

3,500,000

20,000

500

10

100000

10,500,000

61,800

-

15

國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施

 

中國、美國、歐洲空氣過濾器效率規格對照表


中國GB/T14295
初效≥5μm
80%>效率≥20%
中效≥1μm
70%>效率≥70%
高中效≥1μm
99%>效率≥70%
亞高效≥0.5μm
99.9%>效率≥95%
高效≥0.5μm
效率≥99.9%
美國ASHRAE C1 C2-C4 L5 L6 L7 L8 M9 M10 M11 M12 M13 M14 H12-H16 VH17 VH18 VH19 VH120
歐洲新標準效率 G1
65%
G2
80%
G3
80-90%
G4
90%
F5
40%
F6
60%
F7
80%
F8
90%
F9
85%
H10
95%
H11
99%
H12
99.9%
H13
99.995%
H14
99.995%
V15V17
99.9995%